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日本BiPSEE株式会社近日宣布，已完成针对抑郁症患者的VR数字疗法（DigitalTherapeutics）的具体临床研究，并计划于2025年正式启动临床试验。此次研究由该公司与高知大学医院联合开展，结果显示该疗法对传统药物难以治疗的"反刍思维型"抑郁症状具有积极改善效果，未来有望成为一种全新的非药物治疗选择。🧪依据《临床研究法》开展，研究对象为中重度抑郁症患者本次研究是根据日本《临床研究法》进行的一项由研究人员主导的临床前探索性研究。研究共纳入了50名受试者（其中有效病例47例），将其分为干预组（接受VR数字疗法）和对照组（仅接受常规药物治疗），并进行了为期8周的治疗期和4周的随访观察期。主要评估指标为衡量抑郁症严重程度的汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）评分变化。结果显示：接受VR数字疗法的干预组抑郁评分显著下降对照组则未见明显改善这一结果表明，VR数字疗法对伴有"反刍思维"特征的中重度抑郁症患者具有良好的疗效。🧩抑郁症治疗难题：药物反应差，复发率高据统计，在首次服用抗抑郁药物的抑郁症患者中，仅有约三分之一产生有效反应，而超过60%的患者会出现复发。尤其是那些伴有"反刍思维"（反复出现负面想法、过度关注自我情绪）的患者，往往对药物治疗反应不佳。因此，开发一种安全、有效、可及性强的非药物疗法，已成为精神健康领域亟待解决的重要课题。💡BiPSEE的VR数字疗法（VRx）BiPSEE开发的VR数字疗法是一个为期8周的干预项目，旨在帮助患者减少反刍性思考行为。该项目融合了两种心理治疗方法的核心理念：元认知疗法（MetacognitiveTherapy）认知行为疗法（CBT）通过结合VR设备与智能手机应用程序的沉浸式练习，患者可以在虚拟环境中学习如何以客观视角看待自身的情绪和想法，从而建立更健康的认知模式。此外，整个疗程可在家中完成，既提升了治疗依从性，也减轻了医疗机构的负担。🏢公司背景：专注心理健康领域的数字疗法创新BiPSEE成立于2017年，总部位于东京涩谷，是一家专注于利用VR和AI技术开发心理健康解决方案的初创企业。其开发的抑郁症VR数字疗法已获得日本厚生劳动省列入优先审查项目，并获得了多个政府机构和私人基金的支持。公司目前已获得来自投资基金及地方金融机构的资金支持，持续推动VR数字疗法的研发和落地应用。📈未来发展：2025年启动临床试验，研究成果将发表论文作为下一步发展计划，BiPSEE正在持续与日本监管机构沟通协调，目标在2025年正式进入临床试验阶段。同时，相关研究成果也将整理成学术论文，面向全球医学界公开发布。🗣️合作方观点：数字化工具带来治疗新可能高知大学医学院神经精神病学系教授KazuiHiromitsu表示："数字工具的引入不仅可以鼓励患者主动参与治疗，还能有效缓解治疗师在传统非药物干预中的心理压力。（略）本项研究特别注重减轻患者的时间与经济负担，因此选择了'居家使用VR'的方式进行治疗。我们期待VR数字疗法在未来能够成为治疗抑郁症的一种全新选择。"📌编者按：随着心理健康问题日益受到社会关注，数字疗法正逐步成为精神疾病治疗的重要补充手段。BiPSEE所推进的VR数字疗法不仅在技术层面展现出创新性，也在实际应用场景中体现出高度可行性。若能顺利通过临床验证，或将为全球数千万抑郁症患者提供一种全新的治疗路径。
