BiPSEE 宣布完成抑郁症 VR 数字疗法临床前研究，计划2025年启动临床试验

日本 BiPSEE 株式会社近日宣布，已完成针对抑郁症患者的 VR 数字疗法（Digital Therapeutics） 的具体临床研究，并计划于 2025 年正式启动临床试验。此次研究由该公司与 高知大学医院 联合开展，结果显示该疗法对传统药物难以治疗的“反刍思维型”抑郁症状具有积极改善效果，未来有望成为一种全新的非药物治疗选择。

🧪 依据《临床研究法》开展，研究对象为中重度抑郁症患者

本次研究是根据日本《临床研究法》进行的一项由研究人员主导的临床前探索性研究。研究共纳入了 50 名受试者（其中有效病例47例），将其分为 干预组（接受 VR 数字疗法）和 对照组（仅接受常规药物治疗），并进行了为期 8 周的治疗期和 4 周的随访观察期。

主要评估指标为衡量抑郁症严重程度的 汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）评分变化。结果显示：

• 接受 VR 数字疗法的干预组抑郁评分显著下降

• 对照组则未见明显改善

这一结果表明，VR 数字疗法对伴有“反刍思维”特征的中重度抑郁症患者具有良好的疗效。

🧩 抑郁症治疗难题：药物反应差，复发率高

据统计，在首次服用抗抑郁药物的抑郁症患者中，仅有约 三分之一产生有效反应，而超过 60% 的患者会出现复发。尤其是那些伴有“反刍思维”（反复出现负面想法、过度关注自我情绪）的患者，往往对药物治疗反应不佳。

因此，开发一种安全、有效、可及性强的非药物疗法，已成为精神健康领域亟待解决的重要课题。

💡 BiPSEE 的 VR 数字疗法（VRx）

BiPSEE 开发的 VR 数字疗法是一个为期 8 周的干预项目，旨在帮助患者减少反刍性思考行为。该项目融合了两种心理治疗方法的核心理念：

• 元认知疗法（Metacognitive Therapy）

• 认知行为疗法（CBT）

通过结合 VR 设备与智能手机应用程序 的沉浸式练习，患者可以在虚拟环境中学习如何以客观视角看待自身的情绪和想法，从而建立更健康的认知模式。

此外，整个疗程可在家中完成，既提升了治疗依从性，也减轻了医疗机构的负担。

🏢 公司背景：专注心理健康领域的数字疗法创新

BiPSEE 成立于 2017 年，总部位于东京涩谷，是一家专注于利用 VR 和 AI 技术开发心理健康解决方案 的初创企业。

其开发的抑郁症 VR 数字疗法已获得日本 厚生劳动省 列入优先审查项目，并获得了多个政府机构和私人基金的支持。公司目前已获得来自投资基金及地方金融机构的资金支持，持续推动 VR 数字疗法的研发和落地应用。

📈 未来发展：2025 年启动临床试验，研究成果将发表论文

作为下一步发展计划，BiPSEE 正在持续与日本监管机构沟通协调，目标在 2025 年正式进入临床试验阶段。同时，相关研究成果也将整理成学术论文，面向全球医学界公开发布。

🗣️ 合作方观点：数字化工具带来治疗新可能

高知大学医学院神经精神病学系教授 Kazui Hiromitsu 表示：

“数字工具的引入不仅可以鼓励患者主动参与治疗，还能有效缓解治疗师在传统非药物干预中的心理压力。（略）本项研究特别注重减轻患者的时间与经济负担，因此选择了‘居家使用 VR’的方式进行治疗。我们期待 VR 数字疗法在未来能够成为治疗抑郁症的一种全新选择。”

📌 编者按：随着心理健康问题日益受到社会关注，数字疗法正逐步成为精神疾病治疗的重要补充手段。BiPSEE 所推进的 VR 数字疗法不仅在技术层面展现出创新性，也在实际应用场景中体现出高度可行性。若能顺利通过临床验证，或将为全球数千万抑郁症患者提供一种全新的治疗路径。